Рассеянный склероз - это хроническое демиелинизирующее заболевание аутоиммунной природы, которое может приводить к инвалидизации пациента. При развитии болезни иммунная система начинает разрушать миелин, из которого состоит изолирующая оболочка нервных волокон. Без миелина нервы хуже проводят сигнал, что приводит к разным симптоматическим последствиям, от легкого онемения конечностей, ослабления зрения и повышенной физической утомляемости до паралича.

Заболевание входит в число наиболее тяжелых аутоиммунных заболеваний центральной нервной системы. В России ежегодно диагностируется около пяти тысяч новых случаев, а общее число пациентов с этим диагнозом достигает, по разным данным, от 70 до 150 тысяч человек. В мире насчитывается около 2,3 млн больных этим недугом. 

Первый препарат, изменяющий течение рассеянного склероза (ПИТРС), был разработан в конце ХХ века. Рынок ПИТРС включает 7 международных непатентованных наименований: интерферон бета-1a, интерферон бета-1b, пэгинтерферон бета-1a, глатирамера ацетат, алемтузумаб, натализумаб и терифлуномид. Все эти средства представляют собой иммуномодуляторы, в основе действия которых лежит системное изменение активности иммунной системы организма. 

В РФ обеспечение препаратов проводится через программу                  «12 нозологий», что делает их доступными пациентам бесплатно. Закупка одного из самых популярных препаратов обходится системе здравоохранения РФ в сумму более пяти миллиардов рублей ежегодно.